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美國FDA對消費者關於手消毒劑和COVID-19的問答

Q:乾洗手凝露對COVID-19有效嗎?


A:美國疾病控制與預防中心(CDC)建議,預防感染傳播和降低患病風險的最佳方法是用普通洗手液和水洗手。經常用洗手液和水洗手至少20秒是非常必要的,尤其是在上廁所後,吃飯前,咳嗽、打噴嚏或擤鼻涕後。如果沒有洗手液和水,疾病預防控制中心建議消費者使用含酒精60%以上的乾洗手凝露。


Q:我是否應該使用抗菌洗手液洗手?


A:美國疾病控制與預防中心(CDC)建議,預防感染傳播和降低患病風險的最佳方法是用普通洗手液和水洗手。經常用洗手液和水洗手至少20秒是必不可少的,尤其是在上廁所後,吃飯前,咳嗽、打噴嚏或擤鼻涕後。目前沒有證據表明消費者的抗菌洗護產品(即抗菌洗手液)比用普通洗手液和水清洗能更有效地預防疾病。事實上,一些數據表明,從長期來看,抗菌成分可能弊大於利,還需要更多的研究。


Q:在哪裡可以買到乾洗手凝露?如果在商店裡買不到,我可以自己製作嗎?


A:很多零售店和藥店都有出售乾洗手凝露。但我們知道許多商店的乾洗手凝露已售罄,可能很難買到。為幫助增加乾洗手凝露的供應,FDA發布了一些公司和藥店在COVID-19引發的公共衛生緊急情況下臨時準備含酒精洗手液的指南。請參見《公共衛生應急期間(COVID-19)製備某些含酒精乾洗手凝露產品的臨時政策行業指南》、《公共衛生應急期間某些含酒精乾洗手凝露產品的臨時配製政策》、《公共衛生應急期間(COVID-19)生產酒精以添加到含酒精乾洗手凝露產品的臨時政策》。


FDA建議消費者不要自製乾洗手凝露。因為如果製作不當,乾洗手凝露可能無效,且曾有自製乾洗手凝露灼傷皮膚的報導。 FDA缺乏關於在家中製備乾洗手凝露的方法以及所製作乾洗手凝露對人體皮膚是否安全的可證實的信息。


Q:很多表面清潔劑和消毒劑聲稱可用來對抗SARS-CoV-2。這是什麼意思?我是否可以在手上或身上使用這些產品來預防或治療病毒?


A:一定要按照家用清潔劑的說明使用。不要在皮膚上使用物表抑菌噴霧劑或物表抑菌濕巾,因為它們可能會對皮膚和眼睛造成刺激。物表抑菌噴霧劑或物表消毒濕巾不適合用於人類或動物,適用於硬質無孔的表面。


Q:如果往不含酒精的乾洗手凝露中加入酒精,能不能更好地預防COVID-19


A:不能。在現有的不含醇手消毒劑中添加酒精不太可能使產品有效。 FDA還發布了COVID-19突發公共衛生事件期間企業臨時製備某些含含酒精乾洗手凝露的指南。這些臨時政策目前還沒有延伸到非酒精類產品。


QFDA 是否對所有的乾洗手凝露都進行監管?乾洗手凝露的標籤上是否有產品信息?


A:乾洗手凝露是受FDA監管的非處方藥(OTC)。


Q:乾洗手凝露有有效期嗎?過了有效期還有效嗎?


A:非處方藥產品一般必須列出有效期,除非它們有數據顯示超過3年依然穩定。 FDA沒有關於過了有效期的藥品穩定性或有效性的資料。根據乾洗手凝露生產和復配的臨時政策生產的乾洗手凝露可能沒有列出有效期,因為它們預計僅在這次公共衛生緊急事件中使用。


Q:乾洗手凝露應該存放在哪裡?


A:乾洗手凝露應存放在兒童接觸不到和看不到的地方。乾洗手凝露的儲存溫度不應高於40.6°C(例如,夏季不應放在汽車內)。


Q:乾洗手凝露對兒童有危險嗎?


A:對於六歲以下的兒童,應在成人的監督下使用乾洗手凝露。如果按照藥品信息標籤上的說明使用,乾洗手凝露對兒童沒有危險。


乾洗手凝露被兒童攝入後很危險。只攝入少量的乾洗手凝露便可使兒童酒精中毒。但如果兒童使用乾洗手凝露後用手吃東西或舔手,則不必擔心。另外注意不要讓產品進入眼睛。


每個月都有數百個因無意攝入乾洗手凝露而撥打中毒控制中心的電話。 20203月(COVID-19大流行期間),與20193月相比,向中毒控制中心撥打的有關乾洗手凝露的電話增加了79%。這些電話大部分是針對5歲及以下兒童的無意暴露。因此,將乾洗手凝露存放在兒童無法觸及的地方,並在兒童使用乾洗手凝露時對其進行監督是非常重要的。


Q:如兒童攝入乾洗手凝露,應該怎麼辦?


A:如果兒童攝入乾洗手凝露,請立即致電中毒控制中心或醫療專業人員。


Q:什麼是變性劑,為什麼要添加到乾洗手凝露中?


A:在酒精中添加變性劑可使其不那麼引人攝入。在乾洗手凝露中使用變性劑是為了防止兒童無意中攝入——變性劑會使乾洗手凝露的適口性變差,以至於兒童嚐過之後就不會再想嘗試。每年都有不少因有意或無意攝入乾洗手凝露而導致的不良事件發生,幼兒尤其值得關注。


Q:怎樣才能找到FDA列出的乾洗手凝露,或確認FDA列出了某公司的產品?


AFDA在國家藥品代碼(NDC)目錄上公佈由生產藥品的公司提供的產品列表信息。該列表並不代表該藥物已被FDA批准。任何人都可以通過搜索NDC、公司名稱或藥物名稱來查找藥物產品和下載信息。如果想了解所有乾洗手凝露的清單,請選擇專有名稱搜索,並蒐索乾洗手凝露一詞。


Q:通過隧道、人行道、密室和類似系統向人類噴灑氣霧化抑菌劑是否能有效減少COVID-19的傳播?


AFDA不建議向人類噴灑氣霧化消毒劑。目前沒有數據顯示這種方法能有效地治療或減少COVID-19的傳播。


表面抑菌劑或噴霧劑不得用於人或動物。它們適用於硬質無孔的表面。 CDC在《為重新開放公共場所、工作場所、企業、學校和住所而進行清潔和抑菌的指南》中提供了有關表面抑菌劑做法的信息。 CDC指出,切勿食用、吸入抑菌劑或將其註射到體內或直接塗抹於皮膚上,否則將對身體造成嚴重傷害。

人體抗菌藥物,如允許使用的乾洗手凝露,是用於人體皮膚的,但不能用於霧化。 FDA對含酒精乾洗手凝露的臨時政策特別不適用於氣霧劑,因為有吸入毒性和易燃性的風險以及其他潛在的安全問題。此外,乾洗手凝露旨在用於手部,不應用於較大的身體表面,不應使用、吸入或註射。


Q:可以用不含酒精的乾洗手凝露代替含酒精乾洗手凝露嗎?可以用含苯扎氯銨的乾洗手凝露代替含酒精乾洗手凝露嗎?不含酒精的乾洗手凝露對COVID-19有效嗎?


A:目前沒有任何藥物(包括乾洗手凝露)被FDA批准用於預防或治療COVID-19。疾病控制和預防中心(CDC)建議,預防感染傳播和降低患病風險的最佳方法是用普通洗手液和水洗手。經常用洗手液和水洗手至少20秒是非常必要的,尤其是在上廁所後,吃飯前,咳嗽、打噴嚏或擤鼻涕後。如果沒有洗手液和水,CDC建議消費者使用至少含有60%乙醇的含酒精乾洗手凝露。


雖然不含醇,疾控中心不建議使用,但有些含有苯扎氯銨作為活性成分的乾洗手凝露產品,如果符合《食品、藥品和化妝品法》第505G節規定的銷售要求,可以合法銷售。然而,如上所述,目前市場上沒有專門用於預防或治療COVID-19的乾洗手凝露,包括含有苯扎氯銨的乾洗手凝露。使用酒精(乙醇)、異丙醇或苯扎氯銨以外的活性成分的抑菌劑在市場上是不合法的,FDA建議消費者避免使用。


如指南所述,在COVID-19公共衛生緊急事件期間,根據FDA的臨時政策製備的乾洗手凝露只涵蓋醇類(乙醇和異丙醇)乾洗手凝露。 FDA的臨時政策不包括使用指南中沒有提到的用於乾洗手凝露的其他活性或非活性成分,包括苯扎氯銨。